一、传统灭菌方法的缺陷 传统的灭菌方法主要有三种：①紫外线灭菌，②试剂灭菌，③加热灭菌。 这些方法已被人们习惯使用，其安全性、可靠性已被长期的实践所证实。但是它们也有各自的缺陷。
紫外线灭菌：以光波辐射作用杀菌，光波为直线传播，其照射强度与距离平方成反比，只有照射到的位置且达到照射标准才有杀菌效果。并且所有紫外灯的杀菌能力随使用时间的增加而减弱。紫外线灭菌的主要问题在于：它穿透能力小，在紫外线照射不到的地方，消毒效果不好；其杀菌能力随着使用时间的增加而减小，而且灯管寿命短，更换过于频繁，运行费用较高。
化学试剂灭菌： 化学试剂灭菌药味大，不能自然排出，需要空调长时间置换新风，从而增加了能耗。同时也存在二次污染的问题，剩余的药物直接排入大气，造成对周围环境的污染。如甲醛熏蒸，操作麻烦，熏蒸时间长，有二次污染物，对人体有危害。并且在消毒后的几天内，其悬浮粒子数还会增加。
加热灭菌：包括干热和湿热，其缺点是温度高，能耗大，有的物品如原材料、仪器仪表、塑料制品等就不宜加热。㈠
以上三种灭菌方法的弊端是客观存在的，也是无法避免的。 臭氧发生器广泛应用于灭菌消毒，臭氧的特性和优点，则可弥补上述方法的缺点，这就为臭氧灭菌进入药品生产开辟了通道。 二、臭氧消毒灭菌独特的优点： 高效性：臭氧消毒是以空气为媒介，不需要其他任何辅助材料和添加剂，在洁净区内扩散均匀，包容性好。克服了紫外线杀菌存在的诸多死角的特点，另外，它的灭菌谱广，既可以杀灭细菌繁殖体，芽孢，甲乙型肝炎病毒，真菌和原虫胞体等多种病毒，还 可以破坏肉毒杆菌和毒素及克次氏体等。
高洁净性：臭氧快速自然分解为氧的特性，是臭氧作消毒灭菌剂的独特优点，多余氧（O）在30min后又结合成氧分子，不存在任何残留物，解决了消毒剂消毒方法产生的二次污染问题，同时省去了消毒结束后的再次清洁。
方便性：臭氧消毒可以天天使用，使用时间短，开机一小时即可达到消毒的臭氧浓度，而且在密闭的环境下很快还原成氧气，无须排风换气，避免了化学品熏蒸时间长，操作烦琐有残留等缺点 另外在我国卫生部1991年颁布的 "消毒技术规范"中。对臭氧的杀菌作用，使用范围及使用方法都有明确的规定。其中对臭氧的杀菌作用作了明确的肯定：臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌繁体和芽孢，病毒、真菌等，可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧在水中的杀菌速度比氯快。"
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